各有关单位:
为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分:基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解,把握标准要求,提高对医用电气设备安全的认识,规范医用电气设备安全检测操作,我中心定于2026年5月在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训对象
仅限医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、 技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。
二、培训师资、内容
本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课,培训内容如下:
- 1-2020 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍;
- YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验》基础知识和实操;
- YY/T 1474—2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍;
- 结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议;
- 常规医用电气安全检验操作(介电强度、泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等)。
三、培训时间、地点
报到时间:5月26日8:00-9:00;
培训时间:5月26日-27日9:00-17:00;
培训地点:广州市番禺区石基镇亚运大道创运路8号广电计量科技产业园。
四、培训证书
学习结束后经考核合格者,由事务中心颁发培训证书。
五、报名缴费
培训费用1500元/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账,以便开具发票。
户 名:广东省药品监督管理局事务中心
开户行:中国农业银行广州东山支行
账 号:44030501040020225
(转账注明“有源检验+学员姓名”)
电 话:020-37885056、37886021
(扫码报名)
广东省药品监督管理局事务中心
2026年5月12日
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