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关于举办广东省特殊药品政策解读与合规管理培训班的通知
各有关单位： 为落实药品安全“四个最严”要求，压实企业主体责任，规范特殊药品生产、经营和使用各环节管理，精准把控关键风险点，持续提升业务能力，强化特药安全保障，我中心拟于6月底在广州举办特殊药品政策解读与合规管理培训班。现将有关事项通知如下：一、培训对象全省特殊药品生产企业质量受权人、生产负责人等；特药经营企业负责人、质量负责人、质量管理部门负责人等关键岗位人员；全省医疗机构特药管理人员及特药监管人员等。二、培训内容及师资培训班拟邀请省药品监管局、行业内知名专家授课，课程内容如下：（一）广东省特殊药品监管形势分析；（二）特殊药品相关法规政策解读；（三）特殊药品安全管理与检查要点；（四）广东省特殊药品生产经营备案、许可管理政策与要点；（五）广东省禁毒工作相关要求；（六）特殊药品企业违规生产、流通典型案例；（七）特殊药品生产环节合规管控要点；（八）特殊药品流通环节合规管控要点；（九）特殊药品使用环节质量管控要点；（十）特殊药品监督检查问题分析。三、培训时间、地点拟于6月底在广州开课，培训时间2天，具体时间地点待开课通知。四、培训证书培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。五、报名缴费培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“特药培训费+姓名”，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，费用自理。户 名：广东省药品监督管理局事务中心开户行：中国农业银行广州东山支行帐 号：44030501040020225电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月29日 发布日期：2026-06-01正在招生
关于举办可重复使用医疗器械清洗消毒及灭菌验证专项培训班的通知
各有关单位： 为规范可重复使用医疗器械清洗、消毒、灭菌全流程操作，提升从业人员合规意识与实操能力，防范灭菌失效、交叉污染等质量风险，依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械清洗消毒灭菌技术操作规范》等法规要求，我中心拟于2026年7月在深圳举办第一期可重复使用医疗器械清洗消毒及灭菌验证专项培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 （一）医疗器械生产企业质量负责人、检验主管、清洗灭菌岗位等相关负责人； （二）生产、技术、质量、实验检验等部门参与或主导消毒灭菌工作的职工； （三）有关市局医疗器械监管人员； （四）其他相关人员。 二、培训内容 本次培训班拟邀请深圳华通威国际检验有限公司专家进行授课，培训内容如下： 相关法规、指南及标准深度解读 GB 18279.1-2015、GB 18280.1-2015、GB 30689、WS 507； ISO 17664、11135、11137与国内标准的差异与衔接； 美标：21 CFR Part 820.75、FDA指南的核心要求，出口相关合规要点； 法规共性要求。 （二）可重复使用医疗器械清洗基础理论 清洗核心原理； 三种核心清洗方式操作要点及选择依据； 清洗剂选择： 清洗效果评价标准： （三）消毒与灭菌的技术理论 消毒理论； 核心消毒设备原理、参数、维保：全自动内窥镜（硬镜、软镜）清洗消毒机、史帝瑞通用型清洗消毒机 灭菌理论：三种灭菌方式适用对比； 消毒剂、灭菌剂残留控制要求及检测理论 （四）清洗相关常见问题、解决方案（基础清洗实操） （五）灭菌验证基础理论、全流程合规梳理（消毒灭菌实操） 三、培训时间与地点 培训时间：暂拟7月，培训时间2天整，具体另行通知。 培训地点：深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1051号百旺创意工厂7栋华通威。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械检验员培训证书》。 五、培训费用 （含培训费、教材资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“消毒灭菌+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月29日 发布日期：2026-05-29正在招生
关于举办2026年第二期化妆品检验员实操技术培训班的通知
各有关单位： 根据《化妆品生产质量管理规范》要求，企业应当配备与其生产的化妆品品种、数量和生产许可项的检验人员。为切实提升我省化妆品检验人员的法规意识、检验技术和实验室操作规范，帮助企业持续、稳定输出符合质量安全要求的化妆品，保障消费者的健康权益，我中心拟于2026年6月在广州举办2026年第二期化妆品检验员实操技术培训班。有关事项通知如下： 一、培训对象 化妆品生产企业检验人员、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训内容 化妆品检验员实操技术培训分为线上理论学习、线下理论学习、实操技术学习、实操技术考核四个环节。 线上理论学习，学员需在规定时间内完成；线下理论学习及实操技术学习拟邀请广州质量检验研究院相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）理化检验理论知识与操作技能培训； （二）理化检验实操技术培训； （三）微生物检验理论知识与操作技能培训； （四）微生物检验实操技术培训。 三、培训安排 化妆品检验员实操技术培训班为25人/班，满员开课。线下培训时间共2天，拟于广州质量检验研究院（广州市番禺区珠江路1-2号）举办；线上培训时间共1天（线上培训原则上需在2周内完成学习，可反复观看）。 四、培训证明 经培训并考核合格后，由省药品监管局事务中心与广州质量检验研究院联合颁发“化妆品检验员实操技术培训证明（24学时）”。 五、培训资料 参加培训的学员可领取以下培训资料： （一）《化妆品检验员实操技术培训班》学习资料一份； （二）《化妆品检验员实操能力培训》线上课程账号一个。 六、报名交费 培训费用2500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“药械化面授培训”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品检验员+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月11日 发布日期：2026-05-19正在招生
2026年第二期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心拟于3月举办第二期医疗器械生产企业管理者代表资格培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 未取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的新管代或企业其他符合资格的人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请省药品监管局、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容暂定如下： （一）医疗器械质量管理体系要求 1.医疗器械生产企业监管法规体系； 2.医疗器械生产质量管理体系； 3.医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则。 （二）管理者代表的职责及质量体系内部审核要点； 1.管理者代表的职责及要求； 2.质量管理体系的建立与不断完善； 3.风险管理； 4.常见问题剖析和解决方案。 （三）科研项目全过程管理与良好体系运行的结合 1.产品开发过程的合规性保证； 2.产品设计开发各阶段核心工作； 3.临床评价。 （四）质量管理体系应审技巧 1.审核前PDCA，应审计划、应审自查、应审行动； 2.审核中注意事项，组织分工、人员安排、审核现场、设施设备、性能研究等问题； 3.审核后沟通与确认。 三、培训时间、地点 拟于6月，培训时间两天整，地点广州，具体另行通知。 四、培训证书 学习结束后进行考试，由省药品监管局事务中心颁发《医疗器械企业管理者代表资格培训记录》。 五、报名缴费 培训费用1500元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“管代资格+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 微信小程序报名“粤药师云” 六、其他 报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张，用于制作培训证书。照片规格为5cm*5.0cm，底色不限，照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。 证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送，请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址，以确保证书能够及时、准确送达。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月9日 发布日期：2026-05-07正在招生
关于举办2026年医疗器械生产企业管理者代表提高班的通知
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据国家药监局《关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心拟于5月起举办医疗器械生产企业管理者代表提高班。现将有关事项通知如下： 一、培训人员 已取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的管代 二、培训内容 拟邀请培训班邀请省药品监管局监管及行业内知名专家进行授课，培训内容拟定如下，实际课程内容以开课通知为准： （一）医疗器械质量管理体系要求与新规范修订要点；（二）医疗器械产品注册申报最新政策及支持举措；（三）新版质量管理规范核心变化与重点梳理；（四）企业风险会商和风险管控经验交流；（五）新版规范下企业自查评估与整改落实典型经验分享。 以上内容按有源、无源无菌、体外诊断试剂等类别分期举办，请点击培训链接或扫描下方小程序码，选择对应期次进行报名。 1.有源类（点击链接跳转） 2.无源无菌类（点击链接跳转） 3.体外诊断试剂类（点击链接跳转） 4.综合类（点击链接跳转） 三、培训时间、地点 2026年5月起，培训时间1.5天，地点广州，具体待通知。 四、培训证书 （一）学习结束后经考核合格者，由省局事务中心颁发医疗器械生产企业管理者代表提高班培训记录； （二）参训学员如具有我中心颁发的医疗器械GMP初级专员（内审员）证书，请在报名时备注填写原证书号。培训经考核合格后，可换发新版医疗器械GMP初级专员（内审员）培训证书。 五、报名缴费 培训费用1350元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“管代提高+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年4月28日 发布日期：2026-04-29正在招生
关于举办2026年第二期医疗器械生产质量管理规范初级专员（医疗器械质量管理 体系内审员）培训班的通知
各有关单位： 根据《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2025年第107号）等有关要求，为使各单位有效落实自查，健全全生命周期质量管理体系，增强医疗器械产品核心竞争力，助力医疗器械产业高质量、规范化发展，我中心拟于6月在广州举办第二期医疗器械生产质量管理规范（以下简称“GMP”）初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 （一）有关市局医疗器械监管人员； （二）医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工； （三）医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容暂定如下： （一）医疗器械相关法规基础知识； （二）新版医疗器械生产质量管理规范； （三）ISO13485标准（idt GB/T 42061）； （四）医疗器械生产质量管理规范企业自查与注册上市； （五）医疗器械企业质量体系检查准备工作及常见问题分析； （六）模拟与考试。 三、培训时间、地点 拟定6月，培训时间四天整，地点广州，具体另行通知。 四、培训证书 学习结束后进行考试，由省药品监管局事务中心向考核合格者颁发医疗器械GMP初级专员（医疗器械质量管理体系内审员）培训证书。 五、报名缴费 培训费用2500元/人/期（含培训费、教材资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信公众号“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“GMP内审员+学员姓名”） （“粤药师云”小程序报名二维码） 电 话：020-37885056、37886021 六、其他 （一）报到时请提交本人近期两寸正面彩色免冠证件照一张，用于制作培训证书。照片规格为3.5cm*5.0cm，底色不限，照片背面注明“姓名+报名单号后4位”。 （二）证书原则上通过中国邮政EMS快递服务进行寄送，请各位在报名时务必提供准确且便于接收的邮寄地址，以确保证书能够及时、准确送达。 广东省药品监督管理局事务中心 2026年4月30日 发布日期：2026-04-29正在招生
关于举办2026年第一期化妆品企业质量安全负责人高级研修班的通知
各有关单位： 为贯彻落实《国家药监局综合司关于印发化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划 (2026-2028 年) 的通知》（药监综妆〔2025〕70 号）、《国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》（国药监妆〔2025〕18号）文件要求，加强我省化妆品专业人才队伍建设，全面提升企业核心质量管理能力，破解产业发展瓶颈，加快推动我省化妆品产业从规模领先向质量引领跨越。我中心拟于2026年6月在广州市举办2026年第一期化妆品企业质量安全负责人高级研修班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 （一）各级化妆品监管人员； （二）化妆品生产企业企业负责人、质量安全负责人、质量管理人员等。 二、培训师资及内容 本次培训拟邀请省药品监管局相关处室单位、省药品监管局药品检查中心、优秀企业代表等相关资深专家进行授课，培训内容如下： （一）化妆品质量安全负责人履职问题分析； （二）化妆品有因检查案例及问题分析； （三）供应商管理体系搭建经验分享； （四）化妆品企业质量管理防控思路。 三、培训时间、地点 拟于6月在广州市开课，培训时间2.5天（含报到、离场半天），具体时间地点待开课通知。 四、培训证明 （一）经培训后，颁发“化妆品企业质量安全负责人高级研修班”培训证明（20学时），化妆品质量安全负责人继续教育2026年第二期。 （二）经测评通过后颁发《化妆品企业质量安全负责人能力测评证书》，测评仅限现任企业质量安全负责人参加，如需参加请在培训报到时提交能力测评报名表盖章原件（详见附件）。 五、报名交费 培训费用1800元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请登录广东食品药品教育服务网“面授培训班报名系统”、微信公众号“广东省药品监督管理局事务中心”“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”等选其一进行在线报名及缴费，或报名成功后通过银行汇款转账，以便开具发票（各级化妆品监管人员可申请免费参训）。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“化妆品高研班+姓名”） 电 话：020-37886021、020-37871450 （“粤药师云”小程序二维码） 附件：化妆品质量安全负责人能力测评报名表.doc 广东省药品监督管理局事务中心 2026年4月23日 发布日期：2026-04-28
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关于2026年广东省第三期药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班开课的通知
各有关单位： 为做好新修订《药品管理法实施条例》的学习宣贯工作，帮助我省药品经营企业精准把握药品流通监管政策，清晰了解药品流通监管工作重点及其最新变化，切实提高药品经营管理质量，推动我省医药产业持续、健康、有序发展，我中心定于 6 月中旬在湛江开展广东省第三期药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班（湛江）。具体通知如下： 一、培训对象 广东省药品流通监管人员，药品批发、零售连锁企业的企业负责人、质量负责人及质量管理人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内专家授课，课程内容如下： （一）《药品管理法实施条例》经营环节核心条款解读； （二）药品经营使用环节违法行为典型案例深度剖析； （三）药品网络交易合规要点解析与行业法阵趋势； （四）药品经营企业追溯体系建设管理规范与常见问题整改； （五）特殊药品及国家有专门管理要求药品经营管理要点； （六）冷藏药品储运管理及设施设备验证要点； （七）药品经营合规检查问题分享。 三、培训期次安排 报到时间：6 月 15 日 15：00-18：00； 上课时间：6 月 16-17 日上课（6 月 16 日上午为半天公益宣贯），16 日上午 9：00 开始，17 日下午 17：00 结束； 报到地点：湛江市赤坎区康顺路 68 号嘉瑞禾酒店 1 楼大堂。 四、培训证书 培训颁发《2026 年度药品经营企业质量管理培训证书》。药学专业技术人员可在年底前完成线上配套专题学习后，另行授予 2026 年度继续教育学时。 五、报名缴费 培训费用 1300 元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。公益宣贯部分免费。监管人员免培训费，交通住宿费用自理。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品经营培训费+姓名”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。需授予继续教育学时的药学专业技术人员请务必在填写报名信息时备注“证书名称+资格证号”。 户名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐号：44030501040020225 电话：020-37886021、6910 广东省药品监督管理局事务中心 2026年6月1日 发布日期：2026-06-02正在招生
关于2026年第一期无菌医疗器械检验员 实操培训班开课的通知
按照《医疗器械生产质量管理规范》和《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》的要求，从事影响产品质量工作的人员，应当经过相应的技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能。广东省药品监督管理局事务中心和广东食品药品职业学院拟于2026年6月在广州联合举办第一期无菌医疗器械检验员实操培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 医疗器械生产企业从事质量管理、无菌医疗器械检验等相关工作人员。 二、培训内容 （一）无菌医疗器械监管相关法律法规； （二）无菌医疗器械生产质量管理； （三）无菌医疗器械产品化学性能检测标准及基本操作技能； （四）无菌医疗器械生物学评价基本要求； （五）微生物检测要求及基本操作技能； （六）检验记录和报告要求。 三、培训时间、地点 报到时间：2026年6月29日8:00-9:00； 培训时间：2026年6月29日至7月3日，具体时间：上午9:00-12:00、下午2:00-5:00； 报到地点：广州市天河区龙洞北路321号西2门广东食品药品职业学院医疗器械楼B栋208室。 四、培训证书 经考核合格后由广东省药品监督管理局事务中心颁发《医疗器械检验员实操培训证书》，授予广东省医疗器械专业技术人员继续教育40学时。 五、报名缴费 培训费用2500元/人（含培训费、实操费、资料费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，报名时预订，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“检验员+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年6月1日 发布日期：2026-06-02正在招生
关于2026年广东省第六期药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班开课的通知
各有关单位： 为做好新修订《药品管理法实施条例》的学习宣贯工作，帮助我省药品经营企业精准把握药品流通监管政策，清晰了解药品流通监管工作重点及其最新变化，切实提高药品经营管理质量，推动我省医药产业持续、健康、有序发展，我中心定于6月23-24日在东莞开展广东省第六期药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班。具体通知如下： 一、培训对象 广东省药品流通监管人员，药品批发、零售连锁企业的企业负责人、质量负责人及质量管理人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内专家授课，课程内容如下： （一）《药品管理法实施条例》经营环节核心条款解读； （二）药品经营使用环节违法行为典型案例深度剖析； （三）药品网络交易合规要点解析与行业法阵趋势； （四）药品经营企业追溯体系建设管理规范与常见问题整改； （五）特殊药品及国家有专门管理要求药品经营管理要点； （六）冷藏药品储运管理及设施设备验证要点； （七）药品经营合规检查问题分享。 三、培训期次安排 报到时间：6月22日15：00-18：00； 上课时间：6月23-24日上课（6月23日上午为半天公益宣贯），23日上午9：00开始，24日下午17：00结束； 报到地点：广东省东莞市万江街道江景路万江段1号东莞南华国际酒店1楼大堂。 四、培训证书 培训颁发《2026年度药品经营企业质量管理培训证书》。药学专业技术人员可在年底前完成线上配套专题学习后，另行授予2026年度继续教育学时。 五、报名缴费 培训费用1300元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。公益宣贯部分免费。监管人员免培训费，交通住宿费用自理。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品经营培训费+姓名”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。 需授予继续教育学时的药学专业技术人员请务必在填写报名信息时备注“证书名称+资格证号”。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月29日 发布日期：2026-05-29正在招生
关于2026年药物警戒负责人能力提升专题培训班的开课的通知
各有关单位： 为帮助药物警戒负责人聚焦药品安全监测与评价，解读最新指导原则和核心技术要点，熟悉国内外药物警戒相关法规要求，优化药物警戒质量管理体系，强化关键活动质量管理，提升风险管理能力，确保企业药物警戒合规运行，我中心定于2026年6月在广州举办2026年药物警戒负责人能力提升专题培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 药品生产持有人、企业负责人、企业负责药物警戒相关工作人员，药品监管系统相关人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品不良反应监测中心、行业内知名专家授课，课程内容如下： （一）持有人药物警戒法规体系概况； （二）不良反应监测数据的处理和分析； （三）MedDRA编码与SMQ； （四）持有人药物警戒体系建设及与监测部门风险沟通的要求+持有人安全性评价指导原则； （五）药品不良反应报告质量要求； （六）药品风险信号案例分享； （七）供应商管理经验分享； （八）持有人药物警戒检查迎检经验分享； （九）直报系统信息维护及PSUR常见问题。 三、培训时间、地点 报到时间：6月10日15：00-18：00； 上课时间：6月11日-12日9：00-12：00、14：00-17：00； 报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。 四、培训证书 培训后由广东省药品监督管理局事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药物警戒培训费”，以便开具发票。住宿可由会务组协助安排，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月14日 发布日期：2026-05-15招生结束
2026年第一期有源医疗器械检验员实操技术培训班
各有关单位： 为加深企业对GB9706.1-2020《医用电气设备 第一部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准的理解，把握标准要求，提高对医用电气设备安全的认识，规范医用电气设备安全检测操作，我中心定于2026年5月在广州举办有源医疗器械检验员实操技术培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 仅限医疗器械生产企业、科研机构和高等院校等研发人员、 技术人员、注册/法规/体系工程师和质量管理人员等相关人员。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请方圆广电检验检测股份有限公司专家进行授课，培训内容如下： 1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 基础知识和检验方法介绍； YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》基础知识和实操； YY/T 1474—2016《医疗器械可用性工程对医疗器械的应用》基础知识和测试方法介绍； 结合案例分析检测过程的问题解析及整改建议； 常规医用电气安全检验操作（介电强度、泄漏电流、接地阻抗、插头放电、功率测试、温升测试等）。 三、培训时间、地点 报到时间：5月26日8：00-9：00； 培训时间：5月26日-27日9:00-17:00； 培训地点：广州市番禺区石基镇亚运大道创运路8号广电计量科技产业园。 四、培训证书 学习结束后经考核合格者，由事务中心颁发培训证书。 五、报名缴费 培训费用1500元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“有源检验+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 （扫码报名） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月12日 发布日期：2026-05-19招生结束
2026年第一期医疗器械生产企业管理者代表提高班（有源）
各有关单位： 为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责，强化医疗器械生产企业质量主体责任意识，提升质量管理水平，根据国家药监局《关于发布<企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定>的公告》(2022年第124号)、《关于发布<医疗器械生产企业管理者代表管理指南>的通告》(2018年第96号)等有关要求，我中心拟于5月底举办2026年度第一期医疗器械生产企业管理者代表提高班（有源）。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 已取得《医疗器械企业管理者代表培训证书》的管代。 二、培训师资、内容 本次培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局审评认证中心、行业内优秀企业等资深专家进行授课，培训内容暂定如下： 医疗器械质量管理体系要求与新规范修订要点 医疗器械产品注册申报最新政策及支持举措 新版质量管理规范核心变化与重点梳理 企业风险会商和风险管控经验交流 新版规范下企业自查评估与整改落实典型经验分享 三、培训时间、地点 报到时间：5月27日15：00-18：00； 上课时间：5月28日-29日9：00-12：00、14：00-17：00；29日中午结束。 报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。 四、培训证书 （一）学习结束后经考核合格者，由省局事务中心颁发医疗器械生产企业管理者代表提高班培训记录； （二）参训学员如具有我中心颁发的医疗器械GMP初级专员（内审员）证书，请在报名时备注填写原证书号。培训经考核合格后，可换发新版医疗器械GMP初级专员（内审员）培训证书。 五、报名缴费 培训费用1350元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师云”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账，以便开具发票。酒店住宿费标准：约400元/间/天（含双早），通过报名系统预定，会务组协助安排，费用自理。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 账 号：44030501040020225 （转账注明“管代提高+学员姓名”） 电 话：020-37885056、37886021 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月18日 发布日期：2026-05-19招生结束
关于2026年第一期药品质量受权人资格班开课的通知
各有关单位： 新修订《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》已正式实施，为帮助药品上市许可持有人正确理解政策要点，准确把握监管要求，切实落实企业质量安全主体责任，进一步做好我省质量受权人队伍建设工作，中心定于2026年5月27-29日在广州举办2026年第一期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下： 一、培训对象 药品上市许可持有人及药品生产企业符合质量受权人任职条件，但尚未参加质量受权人资格培训的人员；药品监管系统相关工作人员等。 二、培训内容 （一）《广东省药品监督管理局药品质量受权人管理办法》重点内容解读； （二）广东省药品质量受权人监管新要求； （三）企业受权人管理要求、受权人绩效考核工作介绍； （四）药品质量受权人职责及要求； （五）药品放行关键要点分享； （六）自行生产受权人与委托生产受权人职责及药品GMP检查中相关缺陷。 三、培训时间、地点 报到时间：5月27日15：00-18：00； 上课时间：5月28-29日9：00-12：00、14：00-17：00； 报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。 四、培训证书 经培训考核合格后颁发《广东省药品质量受权人培训证书》。 五、报名交费 培训费用1600元/人（含培训服务费、资料费、午餐费等）。请于开课前登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“2026受权人+姓名”，以便开具发票。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 六、其他 请于开班报到时递交《个人信息登记表》（见附件）原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件。 附件：个人信息登记表(需盖公章) 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月14日 发布日期：2026-05-15招生结束
关于2026年广东省第二期药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班开课的通知
各有关单位： 为做好新修订《药品管理法实施条例》的学习宣贯工作，帮助我省药品经营企业精准把握药品流通监管政策，清晰了解药品流通监管工作重点及其最新变化，切实提高药品经营管理质量，推动我省医药产业持续、健康、有序发展，我中心定于6月1-3日在广州开展药品经营企业法规宣贯暨合规管理提高班，具体通知如下： 一、培训对象 广东省药品流通监管人员，药品批发、零售连锁企业的企业负责人、质量负责人及质量管理人员等。 二、培训内容及师资 培训班拟邀请省药品监管局、省药品监管局药品检查中心、业内专家授课，课程内容如下： （一）《药品管理法实施条例》经营环节核心条款解读； （二）广东省药品现代物流政策解读与委托储存管理要点； （三）药品经营首营资料电子化管理； （四）药品经营使用环节违法行为典型案例深度剖析； （五）药品经营合规检查问题分享； （六）药品网络交易合规要点解析与行业发展趋势； （七）药品经营企业追溯体系建设管理规范与常见问题整改。 三、培训期次安排 报到时间：6月1日15：00-18：00； 上课时间：6月2-3日上课（6月2日上午为半天公益宣贯），2日上午9：00开始，3日下午17：00结束； 报到地点：广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂（地铁区庄站B2出口）。 四、培训证书 培训颁发《2026年度药品经营企业质量管理培训证书》。药学专业技术人员可在年底前完成线上配套专题学习后，另行授予2026年度继续教育学时。 五、报名缴费 培训费用1300元/人（含培训费、教材资料证书费、午餐费）。公益宣贯部分免费，监管人员免培训费，食宿自理。请登录广东食品药品教育服务网“业务办理”-“面授培训报名”、微信小程序“粤药师说”、微信订阅号“广东省药品监督管理局事务中心”等选其一进行在线报名及支付培训费用，或通过银行汇款转账并注明“药品经营培训费+姓名”，以便开具发票。食宿可由会务组协助安排，费用自理。 需授予继续教育学时的药学专业技术人员请务必在填写报名信息时备注“证书名称+资格证号”。 户 名：广东省药品监督管理局事务中心 开户行：中国农业银行广州东山支行 帐 号：44030501040020225 电 话：020-37886021、6910 （“粤药师云”小程序二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月14日 发布日期：2026-05-15
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关于实施2026年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2026年第43号）有关要求，我中心定于5月起实施2026年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训。具体内容通知如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、收费标准168元/人/年。四、继续教育实施自2026年5月起，需要委托开展2026年远程继续教育培训的单位，可通过电脑登录广东省药品监督管理局事务中心培训平台(https://px.gdfda.cn/)或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序，进入药师继续教育系统办理，具体操作流程见附件2。五、其他根据国家及省人社部门相关规定，专业技术人员应每年参加不少于90学时继续教育，其中公需科目30学时，专业科目42学时，选修科目18学时。我省2026年度专业技术人员继续教育公需科目确定为“人工智能赋能高质量发展”“加快培育发展新质生产力”两个专题，专业技术人员任选其一学满30学时，均可认定为完成当年度的公需科目学习任务。联系电话：020-37886910。 (粤药师云小程序)附件：附件1、广东省药品监督管理局关于发布2026年广东省生物医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2、远程继续教育操作指南.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2026年5月19日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2026-05-26关于实施2025年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告 2025年第23号）有关要求，我中心定于2025年10月起实施2025年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年10月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理：（一）登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；联系电话：020-37886910。 （粤药师云微信小程序） 广东省药品监督管理局事务中心 2025年10月14日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2025-10-15关于实施2025年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告 2025年第23号）有关要求，我中心定于3月起实施2025年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2025年3月起，需要委托开展2025年远程继续教育培训的单位，可通过电脑登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn）或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序，进入药师继续教育系统办理，具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话：020-37886910。（粤药师云小程序）附件： 1.广东省药品监督管理局关于发布2025年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf 2远程继续教育操作指南（电脑端）.pdf 3远程继续教育操作指南（手机端）.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2025年3月25日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2025-03-27关于实施2024年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2024年第24号）有关要求，我中心定于2024年9月起实施2024年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2024年9月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理（一）登录广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；（三）安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话：020-37886910（粤药师云微信小程序） （安卓APP“粤药师云”二维码） 广东省药品监督管理局事务中心 2024年9月23日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-09-24关于开展2024年度广东省医药专业技术(选修科目)专题网络培训的通知
各有关单位：为丰富我省医药行业专业技术培训，推进专业技术人员知识更新，提高专业水平，我中心拟开展2024年广东省医药专业技术（选修科目）专题网络培训，本次培训免费，具体内容如下：一、培训内容（一）药师药学服务能力提升（二）茶叶的化学与保健功效（三）风险管理（四）公众常见的用药误区（五）医疗器械经营管理（批发篇）二、培训证明完成全部课程学习的学员，可获得18学时培训证明。该培训可作为2024年度广东省医药行业专业技术人员选修科目学习。三、学习步骤自通知之日起至2025年4月30日，有需要的学员可通过以下形式免费报名学习：（一）电脑登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/）药师继续教育系统--网络培训班选择药品类专题课程办理；（二）手机用户通过微信扫描“粤药师云”小程序/安卓APP进入网络培训系统办理。 （粤药师云微信小程序） （粤药师云安卓APP）报名操作步骤详见附件，如有疑问，请咨询：020-37886910。 学习操作指引.pdf 广东省药品监督管理局事务中心 2024年5月22日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-05-23关于实施2024年广东省医药行业专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2024年第24号）有关要求，我中心定于3月起实施2024年广东省药学（中药、制药）专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省药学（中药、制药）专业技术人员。二、学时要求药学（中药、制药）专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施即日起，可通过电脑登录广东食品药品教育服务网（https://gdfda.cn/），或通过手机微信搜索“粤药师云”小程序进入药师继续教育系统办理继续教育学习，具体操作流程详见附件2、附件3。联系电话：020-37886910。 （粤药师云小程序）附件附件1 广东省药品监督管理局关于发布2024年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告.pdf附件2远程继续教育操作指南（电脑端）.pdf附件3远程继续教育操作指南（手机端）.pdf广东省药品监督管理局事务中心 2024年3月26日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2024-03-27关于实施2023年广东省医疗器械专业技术人员专业科目网络远程继续教育的通知
各有关单位、专业技术人员：根据《专业技术人员继续教育规定》，按照《广东省药品监督管理局关于发布2023年广东省医药行业专业技术人员继续教育专业科目学习指南的通告》（局通告2023年第26号）有关要求，我中心定于2023年9月起实施2023年广东省医疗器械专业技术人员网络远程继续教育专业科目培训，具体内容如下:一、培训人员广东省医疗器械专业技术人员二、继续教育年度学时要求医疗器械专业技术人员每年需完成继续教育专业科目42学时的学习。三、继续教育实施自2022年9月起，需要委托开展医疗器械网络远程继续教育培训的单位，可通过以下形式办理（一）登陆广东食品药品教育服务网（https://gdfda.org/）药师继续教育系统办理；（二）微信用户通过“粤药师云”小程序继续教育系统办理；（三）安卓用户通过“粤药师云”客户端继续教育系统办理。联系电话：020-37886910 （粤药师云微信小程序） （安卓APP“粤药师云”二维码） 广东省药品监督管理局事务中心2023年9月26日 来源：广东药监事务中心培训平台 发布日期：2023-10-17
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